赛诺菲拟向FDA提交骨髓纤维化JAK2抑制剂的上市申领

2021-12-27 05:43:42 来源:

5年末17日，赛诺菲说明基于强有力的后期外科研究统计数据，正准备提交Group主要用途治疗造血增生的JAK2胺的证券交易所申请，造血增生是一种有名但非常导致的病症。这款S-为SAR302503的抗生素在一项III期外科试验的两个静脉注射组（400mg和500mg）中均达到了其主要外科衡量，该外科试验用来评论消化系统体积缩小不最少35%的病患所占的人口比例。全部试验结果将在即将闭幕的一个医学会议上发表。该法国制药低价辩称这项289名病患参与的外科研究被美国食品药品监理（FDA）授予特别外科方案分析报告资格，即说明该外科试验统计数据可主要用途背书审报文献资料。赛诺菲同时也说明，自打从TargeGen公司收购SAR302503以来，这款抗生素在不到三年间隔时间已完成了从I期外科试验到III期外科试验的就此结束。造血增生是一种有名的，使人衰弱并危及生命的恶性血液病症，其特征是造血产生异常淋巴，有瘢痕成型或增生。如果必需赢得首肯，这款抗生素将与普利与因本杰明的Jakafi/Jaki(Ruxolitinib)进行恶性竞争，Ruxolitinib已在欧洲和美国获准证券交易所。赛诺菲还突显一项II期外科试验正在开展，受试者为对Ruxolitinib有抵抗或受不了的病患。

查看也就是说地址

校对： fuchengyi