FDA独立专家小组会赞成ATX-101用于减小双下巴

2022-02-14 14:21:24 来源:
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Kythera工程技术开发的一种运用于减小双下巴的注射剂得到FDA一独立专家学者该小组的一致大力支持,从而使得这款本品向着FDA同意迈近了一步。Kythera股价自2012年公开发行以来几乎上扬两倍,因为投资者这款电子产品可能成为首款得到FDA同意运用于提高区域内饲料沉积的本品。FDA举例来说才会接受顾问该小组的建言。

这款本品名为ATX-101,它是一种衍生物的酪氨酸胆酸衍生物制剂,酪氨酸胆酸可以破坏下巴的饲料,并且在很大程度上不才会影响周遭的组织。其它注射剂,如艾尔健的Botox及真皮填充剂举例来说运用于脸部平滑区域。

饲料移除涉及不够多的根治性切除及不够高的成本,根治性切除仅限于外科切除,需要来进行及外科切除。眶下(双下巴)外科切除的花费在2700美元到5175美元二者之间,据美国指甲外科学才会称。Kythera未曾披露其注射剂本品的定价计划。眶下饲料原指“双下巴”,它可由多种因素引来,除此以外遗传及日常生活方式,它可对节食及锻炼有抗性。

这款本品被广泛预计才会在5月初13月末赢得同意,5月初13日是FDA计划做出事与愿违决定的日期。分析家得出结论这款本品在美国将才会产生大概5亿美元的经销商每秒钟。指甲及美容本品厂商,除此以外雀巢子公司高德美、艾尔健及杜邦,它们将可能断定ATX-101兼具实用性,可能寻求出售这款本品,或额度出售这家子公司,科文子公司的Cacciatore表示。

在FDA审评员不作为这款本品的收益超过其几率此后,Kythera的股价应声上扬。和澳洲及瑞士的药品管控行政部门也在对这款本品来进行审评。 上次,Kythera重新从荷兰拜耳手中得到该本品和澳洲以外商品的平等权利。Kythera于上个月初与爱可杨健及普林斯顿大学订下了一项开发一种疗法脱发的强效方法的协议。

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编辑: fuchengyi

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