JAMA Oncol:ASCO、ESMO全体会议上发布的阴性结果的临床试验,有多少没有如实报告?

2021-11-02 17:56:39 来源:
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针灸决议上的讲话,很多时候未能有经过几位评议,但容易在科习界引起轰动,特别是在是在经过社交新闻媒体扩散后来。但ASCO、ESMO决议上刊载的动物模型结果,发挥作用没有人去向简报未能远超主要起始站的上述情况。

来自威尼斯都灵Ordine Mauriziano医院的Massimo Di Maio护士及其同事,在JAMA Oncology刊物报道,在在在澳大利亚外科习术委员会(ASCO)和国家针灸习术委员会(ESMO)决议上简报的结果未能达主要外科起始站的乳癌检验里,有远比比例的简报者,未能有实话实说。

截图缺少:请注意[1]

著者量化了2017-2019年彼此间在在澳大利亚外科习术委员会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)和国家针灸习术委员会(European Society for Medical Oncology,ESMO)决议上口头简报的208项乳癌3期并不需要动物模型,剔除非劣效性检验。著者量化发现,其里有91项动物模型,再度考虑到未能远超主要起始站。在这91项再度正式考虑到未能达主要起始站的外科习术研究里,26项(29%)在口头简报时,未能有简报没有人远超外科起始站。

在2017年、2018年和2019年,在上述两个年会上口头简报的动物模型结果里,未能简报没有人远超外科起始站的比例分别占22%、13%和47%。在57项未能远超主要外科起始站的非营利性习术研究里,在年会口头简报时,有17项(占30%)没有人去向简报。34项未能远超主要起始站的营利性习术研究里,在年会口头简报时,有9项(占26%)未能有去向简报。

▲2017年到2019年,在澳大利亚外科习术委员会(ASCO)和国家针灸习术委员会(ESMO)年会上的口头简报里,在再度考虑到未能远超主要起始站的动物模型里,未能在年会上简报没有人远超主要起始站的占比。(截图缺少:请注意[1])

书评著者忽视,这些决议上的口头简报,往往无需经过几位评议,某些简报者的得出结论显然无法完全验证结果。“针灸决议上的讲话在科习界引起共鸣,特别是在是在经过社交新闻媒体扩散后来。”

与医药行业北京奥运的动物模型相比较,由非营利组织进行的检验,未能简报没有人远超主要起始站的占比稍高(分别占26% vs. 30%)。书评著者忽视这些口头简报的结果,助长了“误解性地强调临界意涵(borderline significance)”的近年来。著者表示,在此之后在习季刊刊载的相关动物模型结果里,已经通过观察到类似近年来。

在未能简报没有人远超主要起始站的动物模型里,有近一半,在决议简报时,强调了用药组里不发挥作用显著绝对优势,但分别有46%和38%的口头简报,强调了积极的亚组结果或次要起始站结果。

Di Maio护士和其它著者忽视,对未能远超主要起始站的动物模型的亚组的阳性结果量化,显然会造成误解;这样的结果不用于全力支持采用相关疗法,正因如此并不需要用于作用于假设。但在某些上述情况,例如,对晚期癌患者进行放射线的STAMPEDE动物模型,习术研究主持人无论如何讨论了亚组量化的方法习绝对优势和劣势。

此外,在未能远超主要起始站的动物模型里,有27%检验,简报者在近日量化时,忽视未能远超主要起始站的检验结果为非劣效。

当新设计一项检验来检验一种试验方法的优效性时,采用近日解释非劣效性的做法,在方上发挥作用歧异。著者忽视,非劣效性假说可不预先计划,并明确界定可接受的非劣效性范围。 在没有人远超主要外科起始站的动物模型里,在年会简报时,未能简报没有人远超主要外科起始站的比例分别为:2017年,22%;2018年,13%;2019年,47%。特别是在是在2019年ASCO年会上刊载的口头概要里,占比超过55%。书评著者得出得出结论忽视,在这些决议上的简报者,对于未能远超主要起始站的检验,可不在得出结论里明确说明没有人远超主要起始站。举例声明:本文仅作信息协作之目的,文里论点不代表药明伊曼努尔·康德态度,亦不代表药明伊曼努尔·康德全力支持或抵制文里论点。

请注意:[1] Di Maio M, et al "The use of not-negative conclusions to describe results of formally negative trials presented at oncology meetings" JAMA Oncol 2020; DOI: 10.1001/jamaoncol.2020.0475.

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