美国FDA于3月6依例Cresemba (Isuconazonium sulfate)，这是一款新型杀灭类固醇商品，用以治疗法侵入功能性霉菌菌小儿及侵入功能性长毛霉菌小儿病症，这些是少见但情况严重的病毒疾小儿。霉菌菌小儿是一种由霉菌旧称孢子导致的一种孢子病毒，长毛霉菌小儿由长毛霉菌旧称孢子导致。这些病毒通常频发在肿瘤细胞虚弱的病症身上。
Cresemba分旧称唑类可取代类固醇，这类类固醇以孢子角质层为靶点。这款类固醇以口服及注射剂供人们使用。“今天的审批为情况严重孢子病毒病症备有了一种更进一步治疗法同样，内侧了拥有有数的安全及有效率可取代类固醇的重要功能性，”FDA类固醇评价与新生命科学杀灭商品办公室主任、医学博士、公共应用科学硕士Cox称。
Cresemba是第6款以及格病毒疾小儿商品(QIDP)名额得到审批的杀灭或可取代类固醇商品。根据FDA安全及创新条款的药物激励原先(GAIN)，这一名额获得者治疗法情况严重或危及新生命病毒的杀灭制剂或可取代制剂。
作为QIDP名额的一部分，Cresemba被获得者原则上审评，原则上审评可以为类固醇的申请备有一个更快的审评。QIDP名额还使Cresemba有名额得到额外5年的市场专营，可以添加到食品、制剂品及化妆品条款已经审批的某些专营期限中。由于这些类型的孢子病毒是少见的，所以FDA还获得者Cresemba治疗法侵入功能性霉菌菌小儿及侵入功能性长毛霉菌小儿孤儿制剂名额。
Cresemba获批治疗法侵入功能性霉菌菌小儿基于一项由516名人脑参与的乳癌，测试人脑被随机配给Cresemba或伏立康唑，后者是改良版获批治疗法侵入功能性霉菌菌小儿的类固醇。Cresemba获批治疗法侵入功能性长毛霉菌小儿基于一项单组乳癌，该试验将37名以Cresemba治疗法的人脑与不经治疗法长毛霉菌小儿涉及自然疾小儿级数进行了对比。两项研究显示，Cresemba在治疗法这些情况严重孢子病毒时安全、有效率。
与Cresemba涉及的最常见病症有羞耻、呕吐、头痛、头痛、持续性甲状腺血液检验、血钾含量减少(低血钾)、便秘、心悸（呼吸困难）、咳嗽和其组织溃疡(外围黏膜)。Cresemba还意味著导致情况严重的病症，包括甲状腺问题、输液质子化与情况严重过敏及面部质子化。Cresemba由位于伊利拉斯州拉斯布鲁克的Astellas制制剂美国公司上市出货。
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编辑： fuchengyi相关新闻
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